卫生部关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明
【分类号】 4071028804
【标题】 卫生部关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明
【时效性】 有效
【颁布单位】 卫生部
【颁布日期】 880510
【实施日期】 880510
【失效日期】
【内容分类】 医疗
【文号】
【名称】 卫生部关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明
【题注】
全文
国务院发布《医疗事故处理办法》(以下简称《办法》)后，各地在贯彻执行 过程中提出了一些有待明确的问题，现就有关问题说明如下：
一、关于医疗事故的概念 有关医疗事故的概念《办法》第二条作了明确的规定。根据这个规定，认定医 疗事故必须具备下列五个条件：
1.医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应 资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作是群体性的活动，构成医疗事故的 行为人，还应包括从事医疗管理、后勤服务等人员。
2.医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
过失，是指行为人由于疏忽大意和过于自信的两种心理状态所造成的危害结果 。过失与故意的属性根本不同，医疗事故属于过失，不是故意。此外，尚有因技术 水平和经验不足造成的技术过失，与疏忽大意和过于自信过失有所不同，在实践中 有加以区别的必要。
疏忽大意过失：是指在医疗事故的发生中，根据行为人相应职称和岗位责任制 要求，应当预见到和可以预见到自己的行为可能造成对病员的危害结果，因为疏忽大意而未能预见到，或对于危害病员生命、健康的不当做法，应当作到有效的防范 ，因为疏忽大意而未能做到，致使危害发生。如不执行或不正确执行规章制度和履 行职责，对危重病员推诿、拒治;对病史采集、病员检查、处理漫不经心，马虎草 率;或擅离职守;或遇到不能胜任的技术操作，既不请示，也不请人帮助，一味蛮 干;或擅自做无指证和有禁忌症的手术和检查等，而造成了对病员的危害结果。
过于自信过失：是指行为人虽然预见到自己的行为可能给病员导致危害结果， 但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客观条件能够避免，因而导致了判断上和 行为上的失误，致使对病员的危害结果发生。
构成医疗事故过失行为，必须具有违法性和危害性双重特点。
违法性：在医疗事故中主要是指违反诊疗护理规章制度和技术操作规程。这些 可以是成文的，也可以是约定俗成大家都在实践中遵循的。但违法并不等于犯罪， 这点要正确的理解和解释。
危害性：是危害行为的基本属性。在实践中不能因为行为人有一般过失行为就 与医疗事故关联，必须视其行为实际上是否造成了对病员的危害。
医疗技术事故，指根据行为人的相应职称或相似情况下的一般水平，限于能力 不及或经验不足，发生诊疗护理工作中的失误，导致不良后果的。
3.必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理)。
4.给病员造成危害的结果，必须符合《办法》第二条规定，即“死亡、残废 、组织器官损伤导致功能障碍的”。不及这种程度，不认定为医疗事故。属下列情 况者应区别对待： 在胸腔、腹腔、盆腔、-内及深部组织遗留纱布、器械等异物;开错手术部位 ，造成较大创伤;或造成严重毁容等，可认定为医疗事故。但反应轻微，或体内遗 留的异物微小，不需再行手术，或异物被及时发现、取出，无明显不良后果者，不能认定为医疗事故。其中在体腔、术野遗留物给患者虽造成痛苦和创伤，但是再手 术取出后并未致残或遗有功能紊乱，在事故分级标准中划为医疗事故。《办法》中 未写此类医疗过失为医疗事故是为了减少矛盾，而在事故分级标准中把这些情况划 为事故，是为严格医疗质量管理，确保医疗安全，保护患者利益和尊重既往处理的 惯例。
5.危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系。否则不能认定为医疗 事故。在多因一果时，要具体分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、残疾 或功能障碍与疾病本身的自然转归常有密切关联。有时因疾病重笃、复杂或已处晚 期，而责任者的过失行为只是处于非决定性的地位，甚至是处于偶合地位，这些都 要作具体分析，尤其是在事故定性、定级和对责任者处分时要慎重判定。
二、医疗事故的分类与等级 《办法》第五条规定，医疗事故分为责任事故和技术事故两类。这种分类主要 是从我国的实际情况出发而制定的。尽管在实践中两者多有交叉，但是依其所占的 主要份量来进行分类，还是不难定性的。据此，医疗责任事故是指责任人因违反规 章制度、诊疗护理常规等失职行为为主要原因所致的事故。医疗技术事故是指责任 人因专业技术水平和经验不足为主要原因导致诊疗护理失误所致的事故。
医疗事故的分级标准(见另文)。
三、医疗事故的处理程序
1.关于申诉和诉讼问题
医疗事故或事件原则上应由当事的医疗单位与病员及其家属根据《办法》的规 定进行协商处理。只有在协商无法进行，发生争议时，才提请当地医疗事故技术鉴 定委员会进行鉴定。因此，医疗事故或事件发生后，医疗单位要首先进行认真的调 查了解，做到事实清楚，责任分明，结论准确，处理得当。院方应诚恳地向病员方 面说明真相，进行劝慰，取得谅解和支持，做好工作。
病员及家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有争议时，可提请当地 医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定，由卫生行政部门处理。
若对医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服，医患双方均可在接到鉴定报告 书之日起，15日内向上一级技术鉴定委员会申请重新鉴定。也可直接向当地人民 法院起诉。
病员方面不服鉴定结论或处理，应诉对象为当事的医疗单位，卫生行政部门和 医疗事故技术鉴定委员会一般不作应诉对象。
当事的医疗单位和医务人员不服鉴定结论，应向卫生行政主管部门提出不服理 由，尽量通过行政手段解决。如对行政意见不服，可向上一级卫生行政部门申诉解 决，或向法院起诉。
2.关于“个体开业”问题
《办法》中所提“个体开业”是指包括经卫生行政部门批准，发给营业执照的 联合诊所、民办医院和具有这种合法身份的所有开业人员，以及乡村医生，他们所 发生的医疗事故或事件都要立即向当地卫生行政部门报告。非卫生行政主管部门批 准“行医”者的事故，不在本《办法》所指范围之内。此类事故应按无照行医人员 从严处理。
3.关于尸检问题
尸检对判明死因具有特殊意义，它除了可给医学技术鉴定和司法裁决提供直接 的证据以外，还可为医务人员诊疗护理实践进行反馈和检验，从而达到明确诊断、 分清是非的目的。因此，《办法》第十条规定，凡有条件进行尸检的地方，必须进 行尸检。尸检应该争取在死后24小时内进行，最迟不要超过48小时。这是因为 超过上述时限尸体的组织细胞就会发生自溶和腐败，使尸检结果失去可靠性。
尸检所需的费用一般由医疗单位支付。尸体的运送费、保管费的支付视鉴定结 果而定。若最终鉴定为医疗事故，这些费用由医院支付，否则由死者家属或所在单 位支付。
4.关于病历的保管与查阅
《办法》第八条规定，发生医疗事故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管 各种原始资料，这是因为原始资料是病情发展的真实记录;是认证医疗过失的重要 依据。进行医疗技术鉴定时医疗单位负责提供病历摘要和必须的复印件。受托的医 疗事故鉴定委员会和受诉的法院、检察院，需要查阅原件时，持介绍信经医院院长 签字，就地调阅。病人所在单位、病人、家属、事故当事人及其亲属不予调阅。
