国外的刑事立法中，因为法律传统和对医疗伦理的看法各有差异，导致了各国在立法上对医疗事故持不同的评价态度。大陆法系国家多对医疗事故犯罪进行刑事立法，作为犯罪处理；而英美法系国家往往将其规定在侵权行为法中，寻求侵权行为法救济。规定医疗事故罪的国家一般将其规定在过失致人死亡、伤害等条款中，我国同样将造成严重危害结果的医疗事故行为规定为业务过失罪中的一种。
在现实的医疗过程中经常会产生一些医疗纠纷，甚至矛盾激化引起医患之间的冲突。但是医疗纠纷与医疗事故是不同的概念，医疗事故与医疗事故罪之间有着本质的区别。医疗事故是由医护一方的失职或失误而直接造成病人出现的不良后果。根据后果严重程度的不同分为不同的等级。
一、构成医疗事故的基本要件
1、人员有失职；
2、等级的不良后果；
3、这一不良后果又是医护人员的失职直接造成的，即有直接的因果关系。
但是作为业务过失类犯罪的医疗事故罪的构成要件又较普通医疗事故更为严格和谨慎，因为由于该罪主体的范围在理论和实践中均有争议，在客观方面因为其专业性极强，并且，医疗事故在现实中具有多发性，在实践中如何把握刑法的介入界限往往是困扰司法人员的一个难题。
二、医疗事故罪的基本特征
1、罪侵犯的客体是就诊人的身体健康和医疗单位的正常工作秩序。
国家通过一系列法律、法规对医务工作进行严格管理，以保障医疗单位的正常工作秩序。行为人由于严重不负责任而造成医疗事故，不仅侵害了就诊人的身体健康，而且侵害了医疗单位的正常工作秩序。本罪的行为对象是在医疗单位接受治疗、体检的人。
2、本罪在客观方面表现为行为人在医疗护理或体检的过程中严重不负责任，从而造成就诊人死亡或者严重损害了就诊人身体健康的行为。
因此，构成本罪在行为方面必须具备两个要件：
其一，行为人在医务工作中实施了严重不负责任的行为。所谓严重不负责任，是指行为人在诊疗护理过程中，粗心大意，玩忽职守，违反规章制度和诊疗护理常规，不履行或者不正确、不及时履行医疗护理职责。这种行为既可以是作为，也可以是不作为，前者如手术中错配药物、错误输血等，后者如值班医生擅离职守。
其二，行为人的行为造成了就诊人死亡或者严重损害了就诊人身体健康。根据《医疗事故处理办法》第2条的规定，所谓严重损害，是指医务人员的失职行为造成了就诊人残废、组织器官损伤导致功能阻碍等情形。当然，行为人严重不负责任的行为与上述特定结果之间必须存在因果关系，才能成立本罪，否则不能要求行为人承担此种责任。
3、本罪的主体是特殊主体，即必须是医务人员。
所谓医务人员，一般是指经过医药院校教育或各级医疗机构培训后，由卫生行政部门批准、承认或者经过考核取得相应资格的从事医疗工作的人员。具体而言，医务人员包括在国有、集体医疗机构中从事诊疗、救治、护理工作的医师、药师和护士以及国家主管部门批准开业的个体诊所的行医人员。
4、本罪在主观方面是过失。
即行为人应当预见自己的行为可能产生就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的结果，因为疏忽大意而没有预见或已经预见但轻信能避免。
如果行为人在医疗护理过程中故意造成就诊人死亡或故意严重损害就诊人身体健康的，应根据性质和情节成立故意杀人罪或故意伤害罪。
三、医疗事故罪的主体
医疗事故罪的主体是特殊主体，即医务人员。医务人员是指经过考核和卫生行政机关批准或承认取得相应资格的各级、各类卫生技术人员。
我国医务人员按其业务性质分为四类：
（1）医疗防疫人员。
包括从事中医、西医、卫生防疫、寄生虫、地方病防治、工业卫生、妇幼保健等医疗防疫工作的人员。
（2）药剂人员。
包括从事中药、西药配剂、发放等工作的各级工作人员。
（3）护理人员。
（4）其他技术人员。
包括从事检验、理疗、病理、口腔技工、同位素、放射、营养、生物制品生产等各项医疗技术工作的人员。
上述各类卫生技术人员可以作为构成医疗事故罪的主体。详而言之，不仅公立医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所以及急救站等医疗机构的上述各类技术人员可构成本罪的主体，同样，只要拥有合法行医资格或执照个体开业的医务人员也可构成本罪的主体。
