医疗钢板鉴定
案例之一
荣某：已经断裂两次了
“‘啪’的一声，植入体内的钢板又断了……”3月3日，交城县天宁镇坡底村的荣某致电本报3·15投诉热线，植入他体内的钢板两次发生断裂，两次手术都是在交城县人民医院做的。
来到坡底村荣某家的小院，已是3月4日下午3时。院内，一位敦实的年轻小伙坐在板凳上，右臂上的手术伤痕触目惊心，小伙子脸上写着忧愁，眼里蕴满了痛苦和无奈。
“我就是荣某，实在没法儿了，只好求报社帮忙。”说着，他向记者讲述了近几年的遭遇。
2002年12月25日，由于下雪路滑，小荣骑车不慎摔倒，在父亲的帮助下，送入交城县人民医院，诊断为右桡骨中段骨折，医院骨科副主任李某为其做了内钢板固定手术。
2003年2月17日，小荣吃午饭时，右胳膊突然发出“啪”的一声，右臂随即外翻，家人急忙将其送往交城县人民医院，经医院检查为右臂钢板断裂。
“县医院没有钢板，不行咱们去省城买套钢板吧。”在李某副主任的提议下，小荣父亲救子心切，急忙联系车辆，和李主任一道来到太原。在双塔寺街太原迎泽普康医疗器械服务部，花300元购买了一套“317钢板L骨折内固定物”。返回交城后，李主任二次为小荣做了复位内固定手术。
由于休息时间过长，错过了中考，二次手术后，小荣决定到太原信息学校学习计算机知识。到太原后，小荣总是小心翼翼，静待断骨的愈合。正当小荣脸上开始露出笑容时，不幸又一次降临了。
2004年1月的一天，小荣上课时突然感到右臂疼痛，在老师的陪同下，急忙到附近医院就诊，发现植入的内固定钢板已经断裂。无奈之下，小荣只好到太钢医院进行了第三次内置钢板手术。由于请假时间过长，小荣只好向学校提出退学，返回交城家中。
在随后一年多时间里，小荣的父亲多次与交城县人民医院交涉，但医院认为，两次为小荣安装的钢板都是合格产品，钢板断裂与医院没有因果关系，因此，不同意赔偿。若要让医院赔偿，荣家先要拿出相关部门出具的《钢板质量问题鉴定报告》才行。小荣父母得知鉴定费非常高昂后，除了叹息，别无选择。
案例之二
杜某：手术35天后断裂
“钢板打好35天后发生断裂，这种情况是否属于医疗事故?”3月初，市民杜某给本报3·15热线打电话投诉，讲述了其在医治骨折过程中的遭遇。
2006年1月20日，由于雪后路滑，杜某摔跤后造成左锁骨骨折。随后，杜某到山医大二院骨科就诊。确诊后，大夫为其用钢板固定锁骨，期间，共花费15000多元。2月24日，杜某发现打钢板处的肌肉有疼痛感，他又一次来到山医大二院，医生诊断为钢板断裂。
医院并没有立即取出杜某体内的钢板，而是用石膏将骨折处再次固定。院方答应与钢板制造厂家商议为杜某更换钢板，或让厂家对其进行赔偿。经商议，厂家答应给杜某最多1万元的赔偿。对此，杜某表示不满，他认为钢板断裂只有两种原因，一是医院的医疗事故，二是钢板的质量存在问题。“如果医院没有责任，那么这种钢板就存在严重的质量问题，为什么存在质量问题的钢板还要给病人使用，这是对病人的不负责任。”
山医大二院骨科主任表示，杜某的手术是成功的，钢板断裂与医院并没有必然的因果关系，如果要求医院负责的话，必须有相关的医疗事故鉴定报告。据介绍，该院曾有过医疗钢板断裂的情况，这种情况一般由医院、钢板制造厂家和病人三方协商解决，也有病人同意做医疗鉴定。
案例之三
医用钢板怎么了?钢板断裂怎么办?
在本报3·15热线接到的投诉中，医用钢板断裂因其普遍性引起了我们的关注，医疗钢板断裂一般发生在什么情况下?遇到钢板断裂后该怎么办?医疗鉴定能不能解决问题?我们特意就此问题采访了相关专业人士。
对骨科医疗过程中的钢板断裂现象，中国辐射防护研究院骨科副主任医师王之江说，在骨折病例中，几乎每个医院都碰到过钢板断裂的情况。“钢板断裂不排除人为用力过度的因素，断裂一般发生在病人骨质愈合不佳的情况下。”
据介绍，目前市场上的医疗钢板有普通金属和钛合金两种，钛合金钢板的柔韧度较好，适合用于锁骨骨折。对于医疗钢板的质量，王之江表示，只要是正规厂家生产的钢板，质量一般可以保证。在选择医疗钢板时，消费者要检验其“三证”，即《医疗器械营业许可证》《中华人民共和国医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》，生产医疗钢板的厂家须具有《企业法人营业执照》。
王某认为，医疗钢板断裂虽然不可避免，但为了让消费者知情，在手术过程中，医生应把所用钢板的生产批号、材料、型号都贴在病历上，如果不贴，手术病历中也应该将上述事项标注清楚。
钢板断裂，究竟是钢板本身的质量问题，还是医疗事故?太原市医疗鉴定协会副会长王晶晶讲，医疗鉴定协会也曾对部分医疗钢板断裂的病例进行过鉴定，但此种鉴定仅限于医疗行为的鉴定，只能鉴定患者该不该用钢板，钢板用在某个部位是否合适。“医疗鉴定协会没有权力鉴定钢板的质量，目前，太原市没有鉴定医疗钢板材质的专业性机构。”据有关专业人士透露，目前只有天津的中国医疗鉴定协会是全国惟一可以鉴定钢板质量的组织。
“无论是医疗事故鉴定，还是医疗器械鉴定都需要大量费用，对普通百姓来说，都是难以承受的。”对医疗和器械鉴定，荣某和杜某都有自己的苦衷。小荣父母得知鉴定费非常高昂后，除了叹息，别无选择，而杜某却正在将此事诉诸法律。
山西府东律师事务所的赵律师分析说，作为医院不仅有提供其在手术过程中，医务人员手术操作并无不当之处的证明责任，还要提供其在销售产品时已尽到了安全保障义务的证明责任，因为作为销售特殊商品的医院，对其销售的医用钢板、钢钉有检查其表面有无微裂纹、有无产品标志、有无达到国家强制性标准规定的义务。如果医院及生产厂家无法证明其产品质量是合格的，无法证明其已尽到自己法定的义务，将承担相关责任。
此外，由于医用钢板断裂不排除是人为因素所致，患者也有责任提供已完全遵医嘱的证明，如果患者有证据证明自己已完全遵照医嘱，有权在医疗费用、护理费、精神损失费等方面向医院和销售钢板的医疗器械公司索赔。
