《医疗机构管理条例》规定：“医疗机构施行手术，特殊检查或者特殊治疗时，必须征得病人同意，并应当取得家属或单位同意并签字；无法取得病人意见又无家属或关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”《病历书写基本规范》第10条明确规定：应当由患者本人签署同意书，患者不具备完全民事行为能力时，应由其法定代理人签字，患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字。为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况时，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。在治疗过程中可能出现临时变更手术内容或方式的情况，如根管治疗术，预定的根管治疗术与医生在牙髓处理后的情况不符，需要追加或临时变更治疗内容和方式，在这种情况下，牙科诊所及口腔医师仍应征得患者本人的同意。
《若干规定》规定了在医疗侵权纠纷中，医疗机构对医疗行为与损害后果之间不存在因果关系以及不存在过错承担举证责任，但这并不意味着患者在医疗侵权纠纷不承担任何责任。
首先，患者要到法院起诉医疗机构，必须证明自己在该医疗机构就诊的事实，要对自己受损害行为提供证据，在什么时间受到什么伤害提供证据，即作为原告的患者的损害与该医疗机构的医疗行为具有事实因果关系，这些事实可以通过患者在医疗机构就诊时的挂号、交费单据等证据证明。否则，如果患者在此医疗机构就诊而起诉其他医疗机构显然是不能成立的主张。
其次，患者要对受损害的结果提供证据，受到了多大的伤害，造成了多么严重的后果，损害数额是怎样计算出来的，这些都是要由原告即患者提供证据加以证明的。
再次，在医疗诉讼中，如果医疗机构提出了充分的证据证明了自己的清白后，而此时就要求患者提供反驳的证据，否则，患者就可能面临败诉的危险。
《医疗机构管理条例》
第三十三条：医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
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