“举证责任倒置”的分配原则的根本原因在于医患双方信息不对称，具体表现在四个方面：
1、医疗服务专业性强、技术性高。在通常情况下，患者不可能具备相应的医疗知识，对医疗护理中有过失行为单位制定的规章制度、诊疗护理常规难以理解，因此无法提出证据证明医护人员在诊疗护理中有过失行为。
2、医疗活动风险性。目前，医学科学处于经验科学的阶段，如对各种临床症状与特定疾病之间的因果关系，特定治疗方法与特定疾病之间的因果关系尚无清晰的认识，医疗活动受到仪器设备、药物、治疗手段和手术方法，对疾病本质认识等因素的局限，使得医疗行为存在着一定的风险。
这种风险首先来自于患者体质的不确定性。患者往往存在着很大的差异，而且可能在不断发生变化。同一疾病可以在人类个体中出现不同的临床表现，不同种类的疾病可以在人类个体中出现相同的临床表现。同一药品的使用、同一诊断技术的运用，在不同人身上、同一人的不同时间都可能发生完全相反的效果。
其次，这种风险性也来自于患者配合的程度。疾病的治疗需要患者的协力，如对自己症状的正确叙述、遵守医嘱以达到最佳医疗效果。如果患者因为风俗习惯或者社会舆论等原因而不真实陈述，则可能疾病得不到及时有效的治疗。“人体的不确定性犹可籍医学的进展而渐进，人性之可测性恐始终是难题。”
再次，这种风险性还来自人类对疾病发生、发展认识的局限性。随着人类社会的发展，新的疾病正在不断增加，传统性疾病的病菌与病毒逐渐产生耐药性及变异，疾病的临床症状表现也越来越非典型化、多样化。
最后，在医疗活动中，限于各种医学检查、检验设备和检验技术本身存在系统误差和不可避免的操作失误，或存在的目前技术水平尚不能解决的工艺、制造技术或设计上的缺陷，导致检查、检验结果都有误差的可能。
3、诊疗护理记录资料保管特殊性。诊疗护理虽都有病历记载，但这些病历都在医师或医院的实际控制和支配之中，患者无法接近或获取。即使国务院在《条例》和卫生部在《关于〈医疗事故处理办法〉若干问题的说明》中，对病历的保管和查阅作出过规定，对患者也是大为不利的。而且由于门诊病历、住院志、手术同意书等均保存医方手中，并且由医方所书写，因而不能避免出现篡改和书写不实的情形，这对患者来说无疑进一步增加了举证和胜诉的难度。
4、患者难以举证。有些情况下，如患者处于无意识状态、死亡等情况或者由于医疗手段之需要（如进行手术而将患者麻醉）也就更不可能举证了。
