导读：
发布部门:青岛市人民政府发布文号:第一条为了整顿和规范药品市场秩序，提高我市药品经营企业(零售，下同)的自律水平，确保经营药品的质量，保障人体用药安全，保护消费者合法权益，推动药品经营企业诚信评价体系的建立，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华
发布部门: 青岛市人民政府
发布文号:
第一条 为了整顿和规范药品市场秩序，提高我市药品经营企业 (零售，下同)的自律水平，确保经营药品的质量，保障人体用药安全，保护
消费者合法权益，推动药品经营企业诚信评价体系的建立，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国
药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规的规定，制定本办法。
关联法规：
第二条 凡在本市行政区域内，持有《药品经营许可证》从事药品经营零售业务的单位均适用本办法。
第三条 青岛市药品
监督管理局负责全市药品经营不良行为记录的建立和管理工作。对全市药品经营企业药品经营的不良行为进行整理、总结、归类和信息发布。
各市、区药品监督管理部门根据各自职责，负责对本行政区域内药品经营不良行为进行记录，并负责定期将药品经营不良行为记录报告青岛市药品监督管理局。
第四条 不良行为的记录来源主要有：
(一)上级药品监督管理机关交办的；
(二)日常药品监督检查中发现的；
(三)药品检验机构药品质量抽验发现的；
(四)公民、法人、及其它组织举报经查实的；
(五)其他执法机关移送的；
(六)其他方式或途径获得的。第五条 药品经营不良行为记录采取量化打分，综合分值考核，并采取公示制度。市药监局通过媒体定期向社会公示，接受社会监督。
第六条 企业不良行为记录一经认定即进入企业不良记录档案，做为衡量企业诚信程度的重要依据，也做为《药品经营许可证》年检的考察依据。
第七条 药品经营企业主要不良行为及相应记录、扣分细则：
(一)主体不合法的不良行为：
1、无《药品经营许可证》经营药品的，依照《药品管理法》第 七十三条依法取缔，企业主要负责人一年内不得以负责人的身份申报药品经营企业。
2、伪造、变造、买卖、出租、出借、出卖《药品经营许可证》的，尚不构成吊销《药品经营许可证》的行为，给予扣除10分；情节严重的，扣除20分，吊销卖方、出租方、出借方的《药品经营许可证》。
3、超越核定
经营范围经营药品，每查实一次给予扣除5－10分。
4、超越核定经营方式经营药品的，每查实一次给予扣除5－10分。
5、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，每查实一次给予扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
6、药品经营企业擅自变更《药品经营许可证》事项，每查处一次扣除5分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
7、年检不合格的药品经营企业扣除5分；药品监督管理机构责令限期整改者，逾期仍不合格的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
(二)药品经营过程中的不良行为：
1、销售假药的，每查处一次扣除5－10分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
2、销售劣药的，每查处一次扣除4－8分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
3、从无药品生产、经营资格的企业购进药品，每查处一次扣除5分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
4、未按规定实施 《药品经营质量管理规范》的，扣除3分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
5、购进药品，未按规定建立真实完整的购销记录的，每查处一次，扣除2分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
6、药品销售时，未按规定正确说明用法、用量和注意事项的，每查实一次，扣除2分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
7、违反处方药调配有关规定的，每查实一次，扣除2分；情节严重的，扣除20分，吊销《药品经营许可证》。
8、药品经营企业销售药品包装标示不符合《药品管理法》规定的，每查实一次，扣除2分。
9、店内驻店药师不在岗或空挂名者，查实一次扣除2分。
10、不执行自定规章制度，经查属实的每次扣除1分。
11、直接接触药品销售的工作人员患有传染性疾病及皮肤病，扣2分。
12、药品储存与养护不符合有关规定要求的扣除1－3分。
13、不按规定执行药品分类
管理制度的，每查实一次扣除2分。以上不良行为，涉及违法行为的在扣分的同时不影响药品监督管理机关依法查处。
关联法规：
第八条 各市、区药品监督管理部门提供由本部门确认的管理相对人的不良行为。要报送以下材料：
1、《药品经营零售企业不良行为提报表》；
2、有关证明违法违规事实成立的材料(复印件)；
3、其他应予说明的事项。
