关于部分产品不作为医疗器械管理的通知

发布部门: 国家药品监督管理局
发布文号: 国药监械［2002］421号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　近期我局收到一些产品分类请示，现将处理结果通知如下：
　　一、全自动血沉分析仪用试管：该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主要用于盛装抗凝剂及标本。

　　二、手套处理机：该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。

　　三、显示器：该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。
　　上述产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。
　　特此通知。