针对社会反映较多的医院滥用植入性医疗器械的现象，河南省卫生厅近日对实施介入诊疗业务实施“七项核心管理制度”，加强介入诊疗技术管理，严禁使用院外植入性医疗器械，确保医疗质量和医疗安全。
“七项核心管理制度”分别为：患者知情告知同意制度，介入诊疗技术风险评估和应急处置制度，学科会诊制度，植入性医疗器械应用管理制度，信息报送制度，动态监测评价制度和监督管理及责任追究制度。
按照新规定，医疗机构要严格掌握介入诊疗手术的适应证。对介入诊疗技术风险做出科学、客观的评估，并制定规范、完整、有效的医疗安全应急处置预案，防范医疗风险，确保医疗安全。在实施介入诊疗手术前要向患者和其家属告知手术目的、耗材选择、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
同时，医疗机构要建立健全植入性医疗器械的相关核查制度，详细记录植入性医疗器械的相关信息，实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。医务人员在使用植入性医疗器械前，要核对有关信息，严格按照相关诊疗规范使用，并向患者或其家属履行告知义务，签署知情同意书，在病案中记录植入性医疗器械相关信息。严禁任何单位和个人以会诊名义使用院外植入性医疗器械。
此外，河南省卫生厅还对介入诊疗病例信息的报送、对医疗机构和医师介入诊疗行为以及违反诊疗规范的责任追究等，作出严格要求。
