卫生部昨日印发的《医疗机构药事管理规定》(以下简称《规定》)中强调的“除药品质量原因外，一经发出，不得退换”条款，被法律界人士及消费者一致诟病，认为此项规定有违我国《合同法》，侵害消费者利益。
在昨日印发的《规定》中，卫生部要求，药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品，发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药，同时强调，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换，即便是医生错开的药品或者是患者服药后有不良反应的情况下。
“不可否认，药品不退换的规定是为了保证药品质量，防止假劣药品混入药房，是对患者用药安全负责，但是这个规定显然是有违《合同法》的。”北京合川律师事务所律师刘闯认为，患者从医院开出药品，患者就与医院形成了买卖合同关系，退换货应按照《合同法》以双方的意愿为前提来协商进行，而不应由卫生行政主管部门对此进行约束，《合同法》中也没有药品属特例商品的相关规定。
记者昨日采访北京多家公立医院发现，大多数医院不愿为患者退换药，即使换药，需要在经办人员对药品严格审核之后才能办理手续。“已经按照药方配好的中药材是不能退换的，因为每个人的药方肯定不一样，退换后的药品无法卖给下一个患者。”北京某二级医院药房负责人告诉记者。
“只要消费者走出药店，如果没有质量问题，药店一般不会为顾客退换药品。”某连锁大药房北京地区负责人也表示，药品不退换是多年来的行业规定，无论顾客是否打开包装都不能退换，众多药品连锁企业也遵循这一行规。
法律界人士认为，药品保障着人们的身体健康和生命安全，与每一个人息息相关，尽管药品售出概不退换的原则本质上是为了保障其他患者健康，但如果是医生自身原因开错药或者患者用药后发现有过敏反应，那么就应该予以退换。
“药品退换不能一律说‘不’或干脆‘不退’，相关医疗机构及药店应该建立完善的药品退换制度，使退货有章可循。”消费者协会相关负责人也表示，虽然根据《消费者权益保护法》，只有商品有瑕疵或有质量问题才可退换，但如果是医生开错药或者患者服用药物有不良反应，如果退换药品能够保证下一位消费者的安全并储存符合要求，包装完整，批号和发票等资料完全吻合，相关机构应该予以考虑。
