设立商业银行，应当经国务院银行业监督管理机构审查批准。
未经国务院银行业监督管理机构批准，任何单位和个人不得从事吸收公众存款等商业银行业务，任何单位不得在名称中使用“银行”字样。(参见银监第22条)
本条是对设立商业银行必须经审批的强制性规定。
本条将设立商业银行的审批部门由原来的“中国人民银行”修改为“国务院银行业监督管理机构”，对其他内容未作修改。
设立商业银行，是指银行创办人依照法律规定的程序，通过法定主管部门的审批，使商业银行取得银行业合法主体资格的行为。由于商业银行是经营货币这种特殊商品的企业法人，其经营活动与国家经济建设和社会经济生活有着十分重大的影响，因此，商业银行的设立不同于一般公司的设立，要比一般公司的设立严格的多。一般公司的设立大都采取登记制度，无须有关部门的审批。对于商业银行的设立，各国大都采取“审批制”，即非经有关主管部门审查批准，不得设立。例如，德国银行法规定，从事银行业务的，须获得联邦监督局的书面许可。日本银行法规定，非经大藏大臣许可，不得经营银行业。瑞士银行法规定，银行从事业务应当得到金融局的许可，许可未发给前，不得在商业注册处登记。借鉴外国和总结我国的经验，设立商业银行须经审查批准是十分必要的。主要理由是：
1.大众对银行业务往往不知情，不了解究竟有多大风险，因而国家有必要对商业银行的设立采取严格的审批制度，减少可能给大众带来的风险。
2.银行是融通资金的媒介，银行一旦倒闭，货币供给和商品生产之间的关系就可能失调，从而引发经济滑坡。
3.商业银行承担着维持社会支付系统运转的职能，商业银行的行为不规范，会直接影响支付系统的运转，甚至停顿，给整个社会经济生活带来严重的影响。
4.某一银行的倒闭，将给该银行的储户带来巨大损失，同时可能产生连锁反应，公众到银行进行挤兑，导致其他银行破产。为防止上述情况的发生，国家有必要对商业银行的设立给予干预。本条第一款规定：“设立商业银行，应当经国务院银行业监督管理机构审查批准。”明确了我国商业银行的设立原则是经审批设立，审查批准的机构是国务院银行业监督管理机构。商业银行法原规定审查批准的部门是中国人民银行，根据第十届全国人民代表大会常务委员会第六次会议审议通过的《中华人民共和国银行业监督管理法》第十六条的规定，将该审批权赋予了新成立的国务院银行业监督管理机构。因此，此次修改商业银行法，对设立商业银行行使审批权的部门作了相应的修改。由银行业专门的监督机构行使设立商业银行的审批权，有利于严格把握设立商业银行的条件，依照法定程序核准商业银行的设立。
为了维护金融管理秩序和货币流通秩序，从事银行业活动的只能是经批准的商业银行，其他任何单位、个人都不能从事应当由商业银行经营的业务。国家设立国务院银行业监督管理机构的目的，正是为了加强对商业银行经营活动的监督管理，未经批准，擅自从事银行业的业务是破坏金融管理秩序和货币管理秩序的行为，为法律所禁止。故本条第二款规定，“未经国务院银行业监督管理机构批准，任何单位和个人不得从事吸收公众存款等商业银行业务”。为了规范银行业，严格区分商业银行和其他企业，本条还进一步明确，任何单位和个人不得在名称中使用“银行”字样。
