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经营一类医疗器械

经营一类医疗器械

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更新时间:2018-07-19 17:18:42
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。经营一类医疗器械,根据医疗器械经营监督管理办法第三条规定,“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二... 更多

  第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。经营一类医疗器械,根据医疗器械经营监督管理办法第三条规定,“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营一类医疗器械是无需备案的。

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相关找法说法
  • 三类医疗器械许可证是分范围的。三类医疗器械经营许可证经营范围:医用电子仪器设备;医用光学器具、仪器及内窥镜设备;医用磁共振设备;医用X射线设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具等。
    马肖萌律师 阅读:115
  • 医疗器械经营备案凭证有效期一般为五年。五年之后,如果经营者还想要继续经营,可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交相关的资料就可以。
    李涛律师 阅读:90
  • 商贸公司经营食品需要食品经营许可证。食品经营许可实行一地一证原则,即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动,应当取得一个食品经营许可证。根据相关法律规定,在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。
    张慧进律师 阅读:575
  • 食品经营许可证超范围经营的处罚规定如下:超出核准登记的经营范围或者经营方式从事经营活动的,予以警告,没收非法所得,处以非法所得额3倍以下的罚款,最高不超过3万元,没有非法所得的,处以1万元以下的罚款,情节严重的,吊销营业执照。
    张慧进律师 阅读:920
  • 医疗器械生产企业不需要经营许可证。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。
    张慧进律师 阅读:1335
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