医疗器械质量否决制度

生产医疗器械的手续为：生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案；生产第二类和第三类的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可，其中第三类医疗器械需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注册。

产品质量问题的起诉方法如下： 1、起诉和受理，事人向人民法院递交起诉书，法院将根据起诉书的情况来决定是否受理案件； 2、民事案件中，对法人或其他组织提起民事诉讼，由法人住所地人民法院管辖，同一诉讼的几个被告住所地或经常居住地在两个以上人民法院辖区，可向其中的任何一个辖区的法院起诉； 3、如委托他人诉讼，另须提交授权明确的授权委托书及受托人身份证复印件各1份，并同时提供原件供查验； 4、如委托律师诉讼的，则另须提交授权明确的授权委托书及律师事务所接收委托的证明、函件和律师证复印件； 5、审理准备，对诉讼材料进行必要的调查和收集相应的证据； 6、开庭，在确定的时间应公开审理案件，人民法院应在开庭前三日通知当事人和其它诉讼相关人员； 7、判决和裁定，法庭辩论终结后人民法院应当依法做出判决。 ：《中华人民共和国民事诉讼法》第一百二十二条

（一）建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系； （二）配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作； （三）主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件； （四）对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息； （五）对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告； （六）主动开展医疗器械再评价； （七）配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查。

你好，根据具体情况承担相应责任

你好，根据具体情况承担相应责任

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

您好，您在哪里买的医疗器械？

你好，买卖合同是如何约定的，如果是卖家的原因导致的，可以跟对方协商退货

你可以投诉消费者协会

向消费者协会投诉

你好，建议与之协商解决

处罚要参考行业，产品，造成后果等综合认定。F

你好，可以起诉解决

你好，具体要看具体的事实和证据，由工商部门、食品监督部门处理。

您好，建议打消协电话投诉。

法律分析：经营者销售过期饮料，可以根据情节单处或者并处警告、没收违法所得、处以违法所得一倍以上十倍以下的罚款，没有违法所得的，处以五十万元以下的罚款；情节严重的